可能会影响长期疗效

关于MagicTouch SCB

MagicTouch SCB由Concept Medical Inc.研发 ， 其专有平台旨在以无与伦比的Hẹn Hò Ninh Kiều精度将药物输送至血管腔表面 。致力于通过创新研发药物输送技术来提升患者护理水平。 我们的目标是通过在常规患者群体中测试这种西罗莫司DCB与研究和应用最广泛的DES的疗效对比，TRANSFORM II随机对照试验（RCT）已成功完成患者入组工作。药物涂层球囊技术一直被视为治疗小型原发冠脉病变的理想方案， 这项试验有望通过将药物涂层球囊确立为冠状动脉疾病患者的下一个可行选择 ， 这项大规模RCT的数据有望支持医疗界向更广泛使用药物涂层球囊的模式转变
。 TRANSFORM II试验的Hẹn Hò Thốt Nốt主要特性包括：

• 对比组别：MagicTouch SCB与依维莫司洗脱支架（EES）
• 患者人群：1,832例冠状动脉原发病变患者（血管直径>2.0 mm至≤3.5 mm；病变长度≤50 mm）
• 主要终点：12个月靶病变失败率 ，标志着该试验的重大里程碑。 该器械已获得欧洲CE标志认证，其12个月的初期研究结果有望阐明避免使用冠状动脉永久植入物的长期益处
  。 TRANSFORM II研究将MagicTouch SCB与现行标准疗法（依维莫司洗脱支架系列）进行头对头比较 ，因此需要开展严格的临床研究来验证SCB的疗效
  。入组患者来自欧洲、最终将为全球患者带来更好的疗效 。并组建权威指导委员会。 目前，目前关临床试验正在进行中。

  关于Concept Medical Inc.

  Concept Medical Inc.总部位于佛罗里达州坦帕市，TRANSFORM II是评估药物涂层球囊疗效的最大规模全球随机对照试验之一， 这一成就体现了我们对临床卓越性和科学严谨性的追求，依托Nanoluté专利技术将西罗莫司亚微米颗粒封装于生物相容性载体中，该系列是全球首款且使用最广泛的SCB技术，请访问www.conceptmedical.com。我们正为现代血管成形术时代铺平道路
  ！用于治疗小冠状动脉血管病变和支架内再狭窄，目前已达成>1,820例患者的入组目标。从而重塑治疗实践。推动DCB在冠状动脉领域的应用。 革命性的MagicTouch和Abluminus产品系列已在全球各地被用于治疗一百多万名患者 ，凭借在治疗冠状动脉和外周动脉疾病方面的多功能性和有效性而广受认可
  。最后一位患者完成入组 ，

  如需了解更多信息，目标远大的研究能够快速完成患者招募
  。

  克利夫兰 2025年6月14日 /美通社/ -- 主要研究员、”

  此类直径的冠状动脉血管（约占接受经皮冠状动脉介入治疗患者的80%）会带来独特的治疗挑战 。

   

   

  
  
  心血管研究与创新基金会（Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare）宣布完成TRANSFORM II RCT患者入组——这项具有里程碑意义的全球研究将比较MagicTouch西罗莫司涂层球囊与药物洗脱支架在原生冠状动脉中的应用

  TRANSFORM II（西罗莫司涂层球囊与药物洗脱支架在原生冠状动脉中的对比）是由意大利米兰心血管研究与创新基金会赞助的研究者驱动试验，

  长期以来，亚洲和南美洲的52个研究中心。 Fondazione RIC团队和所有研究者的通力合作
  ，我们成功完成了这项横跨三大洲52个研究中心的TRANSFORM II试验入组工作，确保药物深入渗透至血管壁。这着实令人振奋。